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【ChiCTR2000040440】发声与言语功能障碍康复训练系统-可视化言语康复训练设备系统及临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中和帕金森病

试验通俗题目

发声与言语功能障碍康复训练系统-可视化言语康复训练设备系统及临床验证

试验专业题目

发声与言语功能障碍康复训练系统-可视化言语康复训练设备系统及临床验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

形成规范化临床路径和实施标准，构建医院－社区－家庭三级联动的康复训练体系，降低康复医 疗成本，达到规模化应用，有效填补可视化和人工智能技术应用于言语康复领域的空白

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中央财政专项资金和单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-29

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1．卒中后\帕金森患构音障碍患者，发病一周至一年内 2．年龄 18 岁—80 岁 3．母语为汉语；

排除标准

1. 严重的意识、认知障碍者 2. 严重的并发症患者（如心力衰竭、肾衰竭、癌症等） 3. 合并视听觉障碍 4. 未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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