ChiCTR2500112600
尚未开始
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2025-11-17
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脊髓损伤或脑血管病变引发的神经源性膀胱尿失禁
女性非侵入式导尿棒护理效果研究
基于非侵入式女用导尿棒在神经源性膀胱尿失禁患者中护理效果的探索性研究
主要研究目的： 1. 评估碧迪女性导尿棒对神经源性膀胱患者尿路感染率、失禁性皮炎发生率及安全性。 2. 评估患者生活质量（如舒适度、睡眠质量、心理状态）及护理效率的改善情况。 次要研究目的： 1. 导尿管相关膀胱不适(CRBD)评分：对比侵入性导尿与产品的差异 2. 探索非侵入式导尿方案在居家护理中的长期应用可行性。 3. 参考出院患者间歇导尿培训模式，设计家属或非专业护理人员使用PureWick的培训课程，以评估其居家照护场景下的可行性。
单臂
上市后药物
无
无
碧迪医疗器械（上海）有限公司
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36
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2025-09-01
2026-08-30
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1.女性，年龄≥18岁； 2.脊髓损伤尿失禁患者（病程>1个月）或脑血管病变尿失禁患者，符合神经源性膀胱诊断； 3.残余尿量>100mL 4.受试者自愿参与此研究，签署由该临床试验机构的伦理委员会（ EC）审核并批准的知情同意书 （ICF）； 5.受试者可以且愿意遵守方案的操作规定；并配合研究护士相关研究数据收集；并同意遵照方案要求完成随访。；
请登录查看1.严重尿道畸形； 2.哺乳期、孕期或妊娠期女性，经期女性； 3.有皮肤过敏史； 4.会阴皮肤受损或破溃；急性泌尿系感染、妇科疾病等； 5.急性泌尿系感染； 6.研究者判断认为不适合入组。；
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