洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 女性非侵入式导尿棒护理效果研究

【ChiCTR2500112600】女性非侵入式导尿棒护理效果研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112600

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤或脑血管病变引发的神经源性膀胱尿失禁

试验通俗题目

女性非侵入式导尿棒护理效果研究

试验专业题目

基于非侵入式女用导尿棒在神经源性膀胱尿失禁患者中护理效果的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1. 评估碧迪女性导尿棒对神经源性膀胱患者尿路感染率、失禁性皮炎发生率及安全性。 2. 评估患者生活质量（如舒适度、睡眠质量、心理状态）及护理效率的改善情况。 次要研究目的： 1. 导尿管相关膀胱不适(CRBD)评分：对比侵入性导尿与产品的差异 2. 探索非侵入式导尿方案在居家护理中的长期应用可行性。 3. 参考出院患者间歇导尿培训模式，设计家属或非专业护理人员使用PureWick的培训课程，以评估其居家照护场景下的可行性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

碧迪医疗器械（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄≥18岁； 2.脊髓损伤尿失禁患者（病程>1个月）或脑血管病变尿失禁患者，符合神经源性膀胱诊断； 3.残余尿量>100mL 4.受试者自愿参与此研究，签署由该临床试验机构的伦理委员会（ EC）审核并批准的知情同意书 （ICF）； 5.受试者可以且愿意遵守方案的操作规定；并配合研究护士相关研究数据收集；并同意遵照方案要求完成随访。；

排除标准

1.严重尿道畸形； 2.哺乳期、孕期或妊娠期女性，经期女性； 3.有皮肤过敏史； 4.会阴皮肤受损或破溃；急性泌尿系感染、妇科疾病等； 5.急性泌尿系感染； 6.研究者判断认为不适合入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京博爱医院的其他临床试验

更多

中国康复研究中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品