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【ChiCTR2600119121】葛根对M3受体抑制剂治疗膀胱过度活动症增效减毒的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱过度活动症

试验通俗题目

葛根对M3受体抑制剂治疗膀胱过度活动症增效减毒的临床研究

试验专业题目

葛根对M3受体抑制剂治疗膀胱过度活动症增效减毒的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

葛根被发现有生津止渴、抑制M受体激动剂引起的逼尿肌收缩等作用,本课题通过比较联合给药组与索利那新单药组受试者的各项治疗膀胱过度活动症的指标,探索葛根与索利那新联合使用治疗膀胱过度活动症的增效减毒作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机数字表

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别不限; 2.自愿签署知情同意书; 3.无明显原因出现尿频、尿急,夜尿,或急迫性尿失禁等症状的OAB患者;或神经系统疾病导致的尿频、尿急、夜尿; 4.排尿日记显示平均每24小时>=8次的患者;;

排除标准

1.存在排尿困难的患者; 2.需要留置导尿的患者; 3.对研究药物过敏者、或过敏体质者; 4.怀孕、哺乳、肾功能不全(>正常值1.5倍)、肝功能>正常值2倍患者; 5.24 h平均每次尿量>200 ml或24小时平均排尿次数<8次者; 6.膀胱出口梗阻者; 7.明显压力性尿失禁者; 8.复杂性或严重泌尿系感染者; 9.对中、西药治疗有选择和喜恶倾向者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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