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【ChiCTR2600119611】构音障碍的无创个体化精准神经调控治疗及神经可塑性机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119611

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后构音障碍

试验通俗题目

构音障碍的无创个体化精准神经调控治疗及神经可塑性机制探讨

试验专业题目

构音障碍的无创个体化精准神经调控治疗及神经可塑性机制探讨

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临床试验信息
试验目的

探究卒中后 DYS 患者的大脑结构改变； 探究卒中后 DYS 患者言语相关大脑功能以及全脑功能变化； 探索构音障碍的中枢调控治疗方案； 明确卒中后 DYS 人群言语相关皮层结构和脑功能重组在神经调控康复训练前后的变化特点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与该试验的独立统计师用 SAS 9.4 软件生成对应的随机表。随机分组完成后会制作对应的随机信封，随机信封由不参与该试验但经研究者授权的相关人员妥善保存

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金项目/中国残疾人联合会中国康复科学所

试验范围

/

目标入组人数

26;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.卒中后 DYS 患者，发病一周至一年内； 2.年龄 18 岁～80 岁； 3.母语为汉语，讲普通话； 4.临床确诊为 DYS 患者，改良的 Frenchay 评定量表 0～26 分，使用改良的波士顿失语症诊断量表排除失语症患者； 5.可以保持轮椅坐位； 6.右利手； 7.无 MRI 检查禁忌； 8.视力正常或矫正视力正常，生长及教育环境无特殊； 9.所有被试均未接受过言语康复训练； 10.无精神病史，无药物滥用史；；

排除标准

1.存在严重的意识障碍、认知障碍； 2.存在严重的并发症（如心力衰竭、肾衰竭、癌症等）； 3.合并视听觉障碍； 4.既往有口吃； 5.无法配合相关评估检查； 6.拒绝参加本试验；；

研究者信息
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试验机构

北京博爱医院

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