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【ChiCTR2500112346】失能老人多系统智能化康复评价、监测与指导技术方法：课题四如厕跌倒老残人群情绪与认知多维指标智能监测、预警及综合干预方案制定的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112346

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折，创伤后应激障碍

试验通俗题目

失能老人多系统智能化康复评价、监测与指导技术方法：课题四如厕跌倒老残人群情绪与认知多维指标智能监测、预警及综合干预方案制定的临床研究

试验专业题目

失能老人多系统智能化康复评价、监测与指导技术方法：课题四如厕跌倒老残人群情绪与认知多维指标智能监测、预警及综合干预方案制定的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估老年人跌倒后的创伤后应激反应及其他心理问题的发展状况，为制定干预策略提供基础信息; 2.聚焦老人如厕跌倒行为与场景，结合可穿戴式设备，构建基于情绪、认知和运动联合的监测和干预方法，提出精准识别老人跌倒风险因素和情绪心理问题的客观方法，以及非医学药物干预的措施，为老年服务科技化、智能化提供有力支持; 3.旨在利用运动指标、行为指标、生物指标，联合可穿戴设备、环境嵌入型的传感器群及指标反馈界面，实现多数据融合的、深度覆盖老残人群的生活环境的身心健康服务，从服务空间、时间和内容范围实现最大限度的实时关怀，构建基于环境的先进心理健康服务模式及老年人跌倒PTSD追踪库。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用spss随机数字表法产生随机序列

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中国科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

36;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60 岁及以上，性别不限； 2.自愿签署知情同意书； 3.因跌倒/软组织损伤/骨折就诊门、急诊及住院的患者； 4.可以阅读、书写或听写。；

排除标准

1.＜60 岁； 2.PHQ-9>=15 分； 3.严重的认知或意识障碍； 4.严重的心理疾病（如抑郁症、焦虑症、精神分裂、双向情感障碍等）； 5.无法有效的理解量表内容； 6.肿瘤终末期。；

研究者信息
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试验机构

北京博爱医院

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