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【ChiCTR2500112226】基于具身交互与混合现实的康复训练模式构建及其对孤独症谱系障碍儿童执行功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500112226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症

试验通俗题目

基于具身交互与混合现实的康复训练模式构建及其对孤独症谱系障碍儿童执行功能的影响

试验专业题目

基于具身交互与混合现实的康复训练模式构建及其对孤独症谱系障碍儿童执行功能的影响

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临床试验信息
试验目的

(1)构建出基于具身交互与MR系统的ASD儿童执行功能康复训练模式; (2)评价该ASD儿童执行功能康复训练模式的可行性; (3)验证该ASD儿童执行功能康复训练模式对执行功能的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者运用随机序列表产生随机数字

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-26

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在≤6岁的ASD儿童; 2.所有儿童均经过医院确诊为孤独症患儿,诊断依据为美国精神病协会《精神障碍诊断和统计手册第5版》(diagnostic and statistical manual of mental disorders,DSM-V)和孤独症评定量表(childhood autism rating scale,CARS)。所有被试儿童CARS评分>=30分,并排除智商低于70的个体; 3.没有严重的视觉、听觉或其他身体障碍; 4.主要照顾者同意参与研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.有其他严重的精神疾病或神经系统疾病; 2.无法配合完成训练任务; 3.癫痫患儿; 4.肢体肌力小于4级。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

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研究负责人邮编

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