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首页 临床进展 阴茎假体治疗神经源性下尿路功能障碍合并勃起功能障碍的疗效与安全性研究

【ChiCTR2500108385】阴茎假体治疗神经源性下尿路功能障碍合并勃起功能障碍的疗效与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经源性下尿路功能障碍合并勃起功能障碍

试验通俗题目

阴茎假体治疗神经源性下尿路功能障碍合并勃起功能障碍的疗效与安全性研究

试验专业题目

阴茎假体治疗神经源性下尿路功能障碍合并勃起功能障碍的疗效与安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

100068

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估阴茎假体在NLUTD合并ED患者中的应用效果，重点观察其对勃起功能障碍患者性生活质量恢复的疗效和安全性，其次探索其对膀胱功能的协同康复作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研项目基金

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.神经系统疾病。 2.神经源性下尿路功能障碍合并神经性勃起功能障碍。 3.重度勃起功能障碍，药物及康复治疗等非手术治疗无效。；

排除标准

1.双侧阴茎海绵体严重纤维化、阴茎异常短小者。 2.抗菌涂层处理的InhibiZoneTMAMS 700TM假体，严禁用于对利福平、米诺环素或其他四环素过敏的患者。 3.存在结构性下尿路疾病尚未解决或近期将手术解决。 4.有严重全身性疾病，心肺功能、肝脏、肾脏等功能严重衰竭；恶性肿瘤晚期；凝血功能严重异常；全身出血性疾病；严重的神经、精神疾病等未控制者。 5.研究者认为不适合参加试验的其他严重疾病，如无法控制的感染性疾病或其他可能干扰研究的合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100068

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