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【ChiCTR2500106337】三维形变实时监测脊柱侧凸矫正疗法在脊柱侧凸治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106337

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

三维形变实时监测脊柱侧凸矫正疗法在脊柱侧凸治疗中的应用研究

试验专业题目

三维形变实时监测脊柱侧凸矫正疗法在脊柱侧凸治疗中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过自主创新,以运动康复疗法为主要理论依据,结合弹力带、脊柱生物力学、角度测量技术,研发新型运动疗法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

刘介生应用SPSS 22.0版软件随机数字生成法进行简单随机,分别纳入试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

中国康复研究中心

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-04

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为 AIS,应用 Cobb 法测量站立正位 X 线平片的脊柱侧方弯曲角度大于 10°; 2. 年龄:6岁-骨成熟。 3. Risser 征:0-III 度。 4. 主要侧弯 Cobb 角 10°-25°。 5. 患者或者其监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 参加本研究前已参加其他临床研究。 2. 盲、聋、哑、智力障碍者,精神疾患者。 3. 既往接受过脊柱手术者。 4. 既往接受过支具治疗者。 5. 根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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