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【ChiCTR2500103073】便携家用手痉挛康复训练评估装置设计

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后手痉挛

试验通俗题目

便携家用手痉挛康复训练评估装置设计

试验专业题目

便携家用手痉挛康复训练评估装置设计

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计并研发一种家用便携的手痉挛评估与训练装置，并验证其在脑卒中患者的手痉挛康复中是否有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用随机数字表法进行分组

盲法

对评估者和受试者双盲的随机对照试验

试验项目经费来源

中国康复研究中心青年基金课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准，首次发病，年龄18～60岁之间，性别不限，病程在1个月以上，可配合完成常规的PT、OT治疗； 2.患侧手部屈肌张力为改良Ashworth分级为I+级以上（含I+级）； 3.MMSE评分在27分以上，无认知障碍。；

排除标准

1.肌张力；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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