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【ChiCTR2500103112】一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103112

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后手功能障碍

试验通俗题目

一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

试验专业题目

一种家用手功能康复互动游戏训练器的研发

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临床试验信息
试验目的

设计并研发一种家用便携的手功能康复互动游戏训练器，并验证其在脑卒中患者的手功能康复中是否有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机序列进行分组

盲法

对评估者和受试者双盲的随机对照实验

试验项目经费来源

中国康复研究中心青年基金课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脑卒中诊断标准 2.首次发病 3.年龄18～60岁之间 4.性别不限 5.病程在1个月以上 6.MMSE>=27分，无认知障碍患 7.前臂、手腕及手指解剖结构正常，无陈旧性骨折或缺损； 8.患侧上肢和手的Brunnstrom分期为IV期及以上；

排除标准

1.肌张力>I+级 2.合并有其他系统严重疾病及骨关节病 3.严重情绪障碍 4.病情不稳定 5.身体耐力差；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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