ChiCTR2200056365
尚未开始
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2022-02-04
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糖尿病足
蛆虫清创治疗在糖尿病足创面临床试验方案
蛆虫清创治疗在糖尿病足创面的随机开放对照非劣效临床试验方案
评价蛆虫清创治疗在糖尿病足患者中的治疗的安全性及有效性
随机平行对照
Ⅰ期
本研究采用区组随机化方法，区组长度为4。由统计人员使用SAS9.2软件产生随机化数字表。
开放
病人自付
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33
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2022-05-01
2023-12-31
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1. 年龄在40-70岁； 2. 血糖可控制的1型或2型糖尿病患者； 3. Texas 分级在2-3级的糖尿病足患者，无身体其他部位的感染性疾病； 4. 溃疡侧肢体足够的血液供应或轻度缺血状态，踝动脉-肱动脉血压比值1.3≥ABI≥0.6,或经皮氧分压 TcPO2≥20mmHg； 5. 溃疡面积大于1cm2； 6. 依从性良好； 7. 签署知情同意书，并注明日期。；
请登录查看1. 孕妇或哺乳期妇女，或未采取避孕措施的育龄妇女； 2. 过敏体质患者； 3. 糖尿病合并急性并发症； 4. 溃疡处有恶性病变； 5. 营养不良，血红蛋白<90g/L，血清白蛋白<30g/L； 6. 血压≥180/110mmHg； 7. 患有严重的心功能、或肝功能、或肾功能、或其他器官功能异常； 8. 酗酒或药物滥用者； 9. 预计生存期少于6个月； 10.研究者认为受试者有潜在风险或有干扰受试者的任何其他因素。；
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