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【ChiCTR2400089413】胸部低剂量能谱CT肺结节筛查的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

参照肺部结节CT报告分级系统（Lung imaging reporting and data system, Lung-RADS)，或Fleischner标准诊断为肺结节的患者。

试验通俗题目

胸部低剂量能谱CT肺结节筛查的可行性研究

试验专业题目

胸部低剂量能谱CT肺结节筛查的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的是能谱 CT 和深度学习重建结合在降低辐射剂量中对肺部结节的检出率和诊断准确性的影响及临床价值。次要目的是能谱 CT 的不同功能参数图对肺结节的显示情况，并与深度学习重建图进行对比，进一步优化患者的辐射剂量管理。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.性别不做要求； 2022 年 1 月-2023 年 9 月就诊于南方医科大学南方医院且后续没有到本院再次就诊的记录； 3.根据病情需要进行肺部低剂量 CT 检查的肺结节患者； 4.能谱 CT 扫描数据完整，有能谱数据集和原始 CT 图像。；

排除标准

1.直径小于 3mm 的肺结节或单纯钙化肺结节； 2.呼吸配合差造成图像质量欠佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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