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【ChiCTR2600116555】基于大语言模型的乳腺癌患者情绪管理系统可用性评估:一项混合方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于大语言模型的乳腺癌患者情绪管理系统可用性评估:一项混合方法研究

试验专业题目

基于大语言模型的乳腺癌患者情绪管理系统可用性评估:一项混合方法研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估基于大语言模型的乳腺癌患者情绪管理系统的可用性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

4;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、乳腺癌患者入选标准 ①经组织病理学确诊的原发性乳腺癌患者; ②拥有智能手机并具备独立完成干预系统交互操作的能力; ③意识清楚,具备基本读写能力(小学及以上文化程度),能够有效沟通; ④年龄≥18岁; ⑤自愿参与本研究并提供使用体验反馈。 2、 专家入选标准 (1)计算机领域专家入选标准: ①拥有计算机科学、软件工程、人机交互或人工智能等相关专业硕士及以上学历,或具备相当于该水平的专业技术职称(如高级工程师、副教授及以上); ②拥有5年及以上信息系统、软件开发或AI模型应用相关的从业经验,熟悉软件生命周期与性能评估指标; ③具备独立操作、测试并评估一款应用软件的综合能力,能够从技术架构、功能逻辑、性能指标等维度进行系统性分析; ④自愿参与本研究并提供使用体验反馈。 (2)临床领域专家入选标准: ①具备副高级及以上专业技术职称; ②在乳腺疾病临床护理/诊疗或肿瘤心理卫生领域拥有5年及以上临床实践经验,熟悉乳腺癌的诊断、治疗及康复全流程,或精通常见心理问题的评估与干预策略; ③自愿参与本研究并提供使用体验反馈。;

排除标准

1、乳腺癌患者排除标准 ①经诊断患有认知障碍或严重影响评估的精神疾病; ②当前处于妊娠期或哺乳期; ③合并其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外),或伴有严重心、肝、肾功能不全等重大器质性疾病; ④当前存在物质滥用(包括酒精或药物依赖),或评估存在活跃的自杀意念; ⑤同时参与其他可能干扰本研究结局指标评价的临床试验或干预性研究。 2、临床领域专家排除标准 曾直接参与或受雇于与本研究所研发的情绪管理系统有直接商业或知识产权关联的项目专家。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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