【ChiCTR2600125447】基于流行病学与血液标志物的胃癌及癌前病变风险预测模型的构建与验证

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125447

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于流行病学与血液标志物的胃癌及癌前病变风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

基于流行病学与血液标志物的胃癌及癌前病变风险预测模型的构建与验证

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

依托多中心人群队列，本研究旨在整合流行病学特征、血清胃功能指标（PGⅠ、PGⅡ、PGI/PGII 比值、G-17）、常规肿瘤标志物（Hp 抗体、CA72-4、CA19-9、CEA）和新型疾病标志物等多模态信息构建并验证一套适用于中国人群的胃癌及癌前病变风险预测模型。该模型旨在提升高危人群的识别效率，优化胃镜资源配置，提升胃癌早期检出率，从而为基层筛查与分级诊疗策略的制定提供循证依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.已行胃镜检查； 3.能理解并自愿签署知情同意书； 4.在入组前无胃癌及癌前病变的相关治疗史； 5.研究前近 1 个月内未使用过可能影响胃功能或血清/分子标志物检测结果的药物（如质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等）。 1.年龄≥18 岁，性别不限；2.已行胃镜检查；3.能理解并自愿签署知情同意书；4.在入组前无胃癌及癌前病变的相关治疗史；5.研究前近 1 个月内未使用过可能影响胃功能或血清/分子标志物检测结果的药物（如质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等）。；

排除标准

1.既往接受过胃部手术（如胃大部切除、全胃切除等）； 2.存在严重基础疾病（如严重心衰、肝肾功能不全、精神障碍）； 3.妊娠或哺乳期。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编