ChiCTR2600125220
正在进行
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2026-05-22
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肾移植后免疫排斥
缓释型他克莫司浓度快速达标的单中心、前瞻性、开放、随机对照研究
缓释型他克莫司浓度快速达标的单中心、前瞻性、开放、随机对照研究
本研究旨在评估缓释型他克莫司负荷剂量方案对肾移植术后早期血药浓度达标的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由研究者使用在线随机数生成工具，按照预设的种子数或默认随机算法，生成随机数列 ，用于研究对象分组。
开放标签
2024 年度“临床研究专项”
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59
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2025-01-01
2028-12-31
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1.自愿签署知情同意书； 2.于南方医科大学南方医院行首次同种异体肾移植术； 3.年龄18-65岁患者； 4.CYP3A5 基因型为慢代谢型。 1.自愿签署知情同意书；2.于南方医科大学南方医院行首次同种异体肾移植术；3.年龄18-65岁患者；4.CYP3A5 基因型为慢代谢型。；
请登录查看1.同时服用影响CYP3A4酶代谢的相关药物（糖皮质激素除外），如伏立康唑、酮康唑、五酯胶囊等； 2.既往接受过其他器官移植或骨髓移植； 3.入组前3个月内接受过西罗莫司、依维莫司、硫唑嘌呤或环磷酰胺的患者； 4.群体反应性抗体（PRA）＞30%； 5.经研究者判断认为不适合参与本研究；；
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