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【ChiCTR2600124972】血浆D-二聚体/纤维蛋白原比值（DFR）预测头颈肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性口腔黏膜炎

试验通俗题目

血浆D-二聚体/纤维蛋白原比值（DFR）预测头颈肿瘤患者放射性口腔黏膜炎的前瞻性队列研究

试验专业题目

头颈肿瘤患者血浆D-二聚体/纤维蛋白原比值在预测放射性口腔黏膜炎反应的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究肿瘤患者血浆 D-二聚体与纤维蛋白原比值（DFR）与放射性口腔黏膜炎反应的关系。 次要目的：探究预测放射性口腔黏膜炎严重程度的相关生物标志物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书。 2.年龄≧18。 3.病理确诊为鼻咽癌、头颈部肿瘤。 4.按照治疗医生的判断需要接受放疗的患者。；

排除标准

1.存在放疗禁忌症。 2.合并其他肿瘤。 3.患者患有任何严重的并发疾病，可能引起不可接受的风险或对试验依从性产生负面影响。例如，不稳定需要治疗的心脏疾病、慢性肝炎、肾脏疾病，病情 较差，未控制糖尿病(空腹血糖大于1.5×ULN)、精神疾病。 4.经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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