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【ChiCTR2600125481】脊柱侧凸特定运动疗法对AIS患者椎旁肌的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125481

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱侧凸特定运动疗法对AIS患者椎旁肌的影响

试验专业题目

脊柱侧凸特定运动疗法对AIS患者椎旁肌的影响

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临床试验信息
试验目的

研究脊柱侧凸特定运动疗法(PSSE)对椎旁肌生物力学特性的影响及其康复治疗作用方面的潜在作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑随机生成数字分组

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及其监护人均知悉本次治疗并签署知情同意书； 2.病情符合青少年特发性脊柱侧凸的诊断标准，年龄 10-18 岁 的 AIS 患者,顶椎在第 6 胸椎以下； 3.Cobb 角 15°～ 45°； 4.体质量指数（BMI）在 16-24kg/m²； 5.Risser 征小于或等于Ⅳ度； 6.未接受正规系统治疗且无神经肌肉性疾病或其他异常所引起的脊柱侧凸。 1.患者及其监护人均知悉本次治疗并签署知情同意书；2.病情符合青少年特发性脊柱侧凸的诊断标准，年龄 10-18 岁 的 AIS 患者,顶椎在第 6 胸椎以下；3.Cobb 角 15°～ 45°；4.体质量指数（BMI）在 16-24kg/m²；5.Risser 征小于或等于Ⅳ度；6.未接受正规系统治疗且无神经肌肉性疾病或其他异常所引起的脊柱侧凸。；

排除标准

1.有先天性疾病或其他原因引起的脊柱侧凸； 2.每周自我锻炼次数少于 2 次,每次少于 40 分钟，不能坚持接 受治疗者，依从性低于 80%，依从性=（每周训练总时间/实 际训练时间）×100%； 3.颈背部有手术史或外伤史； 4.有心血管、内分泌、血液等系统的重大疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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