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【ChiCTR2600125366】基于多维表型信息的细菌快速鉴定与快速药敏检测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染

试验通俗题目

基于多维表型信息的细菌快速鉴定与快速药敏检测研究

试验专业题目

基于多维表型信息的细菌快速鉴定与快速药敏检测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.基于菌株、尿液及全血样本获取的多维表型信息，构建并验证细菌快速鉴定模型及快速药敏检测模型，并与临床常规细菌鉴定和标准药敏试验结果进行比较，系统评估该方法的临床检测效能。 2.分析液滴干燥形貌、单菌形态及代谢变化在不同菌种、不同感染来源及不同抗生素作用状态下的差异规律，筛选与细菌鉴定及药敏判读相关的关键特征，并开展相关机制探究。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床疑似或确诊细菌感染； 2.年龄>=18岁； 3.自愿签署知情同意书； 1.临床疑似或确诊细菌感染；2.年龄>=18岁；3.自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.研究者判断不适合纳入本研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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