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【ChiCTR2500113509】乙醇长期摄入改变肠道菌群及其代谢物与脓毒症严重程度的相关性:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

乙醇长期摄入改变肠道菌群及其代谢物与脓毒症严重程度的相关性:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

乙醇长期摄入改变肠道菌群及其代谢物与脓毒症严重程度的相关性:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探究乙醇长期摄入改变肠道菌群及其代谢物与脓毒症严重程度的相关性,及其作用机制与相关靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

75;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICU 脓毒症组:获取受试者或法定代理人知情同意;年龄>=18;符合sepsis3.0 诊断标准; 2.ICU 非感染对照组:获取受试者或法定代理人知情同意;年龄>=18;不存在任何疑似或确诊感染; 3.健康对照组:获得受试者本人知情同意;年龄>=18;当前无任何已知急性或慢性疾病;无饮酒习惯; 4.健康饮酒组:获得受试者本人知情同意;年龄>=18;当前无任何已知急性或慢性疾病;有规律饮酒史,单次酒精摄入男性>=70g,女性>=56g,每周规律饮酒三次及以上,饮酒习惯稳定三个月及以上。;

排除标准

1.ICU 脓毒症组:年龄>=90;有长期口服抗生素史;参与其他干预性研究;妊娠期或哺乳期妇女;经研究者判断认为不适合参与本研究; 2.ICU 非感染对照组:年龄>=90;有长期口服抗生素史;参与其他干预性研究;妊娠期或哺乳期妇女;入组后48小时内发生感染;经研究者判断认为不适合参与本研究; 3.健康对照组:年龄>=90;有长期口服抗生素史,两周内服用过任何处方药;参与其他干预性研究;妊娠期或哺乳期妇女;四周内有重大疾病或手术史;经研究者判断认为不适合参与本研究; 4.健康饮酒组:年龄>=90;有长期口服抗生素史,两周内服用过任何处方药;参与其他干预性研究;妊娠期或哺乳期妇女;四周内有重大疾病或手术史;经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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