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【ChiCTR2500115208】基于生化常规项目建立浆细胞病精准筛查模型的验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤（MM）

试验通俗题目

基于生化常规项目建立浆细胞病精准筛查模型的验证

试验专业题目

基于生化常规项目建立浆细胞病精准筛查模型的验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于常规生化项目建立的浆细胞病精准筛查模型，收集数据验证其早期诊断和鉴别诊断的有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.M蛋白阳性组入选标准：①年龄≧18周岁；②签署知情同意书；③2023年1月-2024年7月就诊于南方医科大学南方医院并于后期不来医院就诊；④根据毛细管免疫分型电泳法和或琼脂糖免疫固定电泳法判断为M蛋白阳性的患者； 2.M蛋白阴性组入选标准：①年龄≧18周岁；②签署知情同意书；③2023年1月-2024年7月就诊于南方医科大学南方医院并于后期不来医院就诊；④根据毛细管免疫分型电泳法和或琼脂糖免疫固定电泳法判断为M蛋白阴性的患者；；

排除标准

1.受试者资料不齐全，或者因其他原因收集不完全的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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