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【ChiCTR2600116461】富血小板血浆联合A型肉毒毒素注射治疗雄激素性脱发的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

富血小板血浆联合A型肉毒毒素注射治疗雄激素性脱发的研究

试验专业题目

富血小板血浆联合A型肉毒毒素注射治疗雄激素性脱发的研究

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临床试验信息
试验目的

明确富血小板血浆（platelet-rich plasma, PRP）联合A型肉毒毒素（Botulinum Toxin Type A, BTX-A）注射治疗AGA的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在此研究中，符合入选标准的男性、女性患者分为两组，由课题组医生使用SPSS的随机数字生成器按照1：1的比例分别随机进入试验组（PRP联合BTX-A注射）和对照组（PRP注射）。

盲法

双盲（对参与者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

校级/院级（院内基金培育项目）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AGA诊断标准（经病史、临床表现和毛发镜检查确诊），分期为Norwood-Hamilton III至V期或Ludwig I至III期的患者； 2.患者知情同意、自愿参加； 3.签署知情同意书； 4.年龄在18-60岁，一般健康状况良好； 5.6个月内没有使用任何药物； 6.无斑秃、局部感染、神经肌肉疾病。；

排除标准

1.病史超过5年者； 2.非AGA患者； 3.凝血功能异常者； 4.处于皮肤疾病活动期或有其他严重的疾病者； 5.甲肝、乙肝、艾滋、梅毒等血行传染的传染病患者； 6.6个月内使用药物治疗脱发者； 7.其他研究者认为不适合受试者入选的情况，如受试者不可信、无法接受或不能理解研究的评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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