ChiCTR2600116351
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2026-01-08
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2 型糖尿病合并勃起功能障碍患者
消渴丸对比西格列汀联合二甲双胍对男性 2 型糖尿病合并勃起功能障碍患者血糖波动影响的随机对照研究
消渴丸对比西格列汀联合二甲双胍对男性 2 型糖尿病合并勃起功能障碍患者血糖波动影响的随机对照研究
1. 主要目的 比较不同给药方案对男性 2型糖尿病合并勃起功能障碍患者血糖波动的影响; 2. 次要目的 (1）比较两组方案对患者生活质量（DQOL 量表、SCL-90 量表）和勃起功能（IIEF-5、EHS 量表）的改善效果; (2）分析血糖波动指标与生活质量、勃起功能评分之间的相关性。
随机平行对照
其它
随机数字表
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2026-01-15
2027-12-31
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1.自愿签署知情同意书； 2.符合2型糖尿病诊断标准，病程>1年； 3.男性患者； 4.年龄>40岁，<65岁； 5.BMI:18.5~~28kg/m^2； 6.随机前研究参与者接受二甲双胍稳定剂量治疗（>=1500mg/日剂量或最大耐受剂量：虽<1500mg/日，但>1000mg/日）至少8周; 7.糖化血红蛋白7.0%；
请登录查看1.严重心功能不全（纽约心功能分级V级、肝功能不全(ALT或AST大于正常上限2.5倍)、肾功能不全[GFR<45mL/(min•m^2)] 2.严重的精神心理疾病、器质性泌尿生殖系统疾病、弥漫性毒性甲状腺肿、1型糖尿病、T2DM患者伴有酮症酸中毒、各种感染、手术、外伤或其他应激情况等； 3.随机前8周内接受过除二甲双胍以外的降糖药物治疗（包括中药类)； 4.随机前1年内具有>2次3级低血糖发作病史； 5.随机前3个月内出现过糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态； 6.筛选/随机时有未治疗或经治疗控制不佳的高血压; 7.近3个月内参加过其他药物临床试验或经研究者判断，无法接受定期随访的患者.；
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