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【ChiCTR2200062240】伦理批件中研究负责人信息与注册表有出入,请核实,如需调整请与我们联系。 小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200062240

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后上肢运动障碍

试验通俗题目

伦理批件中研究负责人信息与注册表有出入,请核实,如需调整请与我们联系。 小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能的影响

试验专业题目

小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能的影响,

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临床试验信息
试验目的

观察小脑重复经颅磁刺激(rTMS)对脑卒中患者上肢运动功能、日常生活自理能力、生活质量等的改善效果,并为临床康复治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过抽取密封的分组信息,确定分组情况

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次缺血性或出血性卒中,并经CT或MRI扫描证实; 2.病程≥1个月,≤6个月; 3.年龄18-80岁; 4.偏瘫上肢Brunnstrom分级为Ⅳ-Ⅴ级; 5.对研究知情,并自愿签署rTMS的同意书。;

排除标准

1.患有严重的高血压(收缩压>200mmHg,舒张压>110mmHg)、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等; 2.在中风之前或之后有癫痫发作或使用癫痫药物的病史; 3.MMSE≤ 20分; 4.不稳定性骨折者,严重的骨质疏松者; 5.内置心脏起搏器或体内植入其他金属医疗器械; 6.刺激部位颅骨缺损。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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