【ChiCTR2500114814】0.12%复方氯己定含漱液口腔护理对心脏术后患者肺部感染预防效果分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114814

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

靶点

适应症

肺部感染

试验通俗题目

0.12%复方氯己定含漱液口腔护理对心脏术后患者肺部感染预防效果分析

试验专业题目

0.12%复方氯己定含漱液口腔护理对心脏术后患者肺部感染预防效果分析

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索围手术期使用0.12%复方氯己定含漱液进行口腔护理对心脏术后患者肺部感染发生率的影响，以期为临床制定更加科学合理的口腔护理方案和为临床医护人员开展心脏术后患者口腔护理的干预提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1生成随机数字序列：首先，利用统计软件SPSS 26.0生成一个随机数字序列。这些数字应足够长，以确保能够覆盖所有预计纳入研究的受试者数量，并有一定的余量。 2分组确定：将生成的随机数字序列按照预定的比例（如1:1）分配给试验组和对照组。这通常通过设定一个阈值（如奇数为试验组，偶数为对照组）来实现。 3受试者编号与随机数字匹配：为每位纳入研究的受试者分配一个唯一的编号，并将这些编号与随机数字序列中

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究对象年龄 >= 18 岁、在心脏大血管外科行心脏手术且术前未发生肺部感染的患者； 2.愿意接受和参与本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.因个人因素不能或拒绝使用0.12%复方氯己定含漱液进行口腔护理者； 2.术前存在胸腔积液、肺不张、肺部感染等并发症。（肺部并发症诊断标准［16］: a.肺部感染: WBC 升高( >=10 × 10^9 / L) 或发热( 体温>=38 °C ，且体温持续升高超过 24 h) ，胸部 X线片显示有片状、叶状、肺泡高密度浸润性病变等感染征象; b.肺不张: 长期咳嗽、呼吸急促( 呼吸频率超过 25 次 / min) 、咯血、体重下降，经影像学或实验室检查，痰培养或肺不张影像发现病原菌，胸片出现新的浸润实变; c.肺水肿: 咳大量白色浆液痰或粉红色泡沫痰，双肺出现对称蝴蝶样改变，以肺中央区域改变为主。）； 3.术前使用抗生素； 4.心肺移植手术的患者； 5.吸烟的患者（吸烟者判断标准：每天吸烟1支以上，并持续吸烟半年及以上）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

粤北人民医院

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