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【ChiCTR2600119075】粤北地区开颅术后颅内感染临床特征及危险因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600119075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开颅术后颅内感染

试验通俗题目

粤北地区开颅术后颅内感染临床特征及危险因素分析

试验专业题目

粤北地区开颅术后颅内感染临床特征及危险因素分析

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临床试验信息
试验目的

通过本研究,从发生颅内感染的危险因素分析中得出结论,降低本院甚至本地区开颅手术后发生颅内感染的概率,为院感防控措施制定提供理论依据;通过对发生颅内感染的病原体分布进行统计分析,明确本院发生感染的常见病原菌类型,为经验性用药和预防性使用抗生素提供理论依据,促进合理用药;通过对发生感染的病例的相关炎症指标、术式、使用相关器械等情况进行统计分析,总结出评估颅内感染的早期诊断指标,实现对感染的早干预,改善临床预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

韶关市卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在本院首次行开颅手术的患者; 2.术前无肺部感染、泌尿系感染及其他系统感染病史; 3.术前 30min 使用预防性二代头孢抗生素; 4.术后 3 天内出现至少 3 次腋窝体温≥38℃; 5.临床资料完整无缺失。;

排除标准

1.术前已确诊颅内感染的患者; 2.合并严重肝肾功能障碍、心功能障碍的患者; 3.术后合并其它系统的感染; 4.术后 24 小时内因各种原因死亡者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

/

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