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【ChiCTR2600116797】急性缺血性脑卒中行血管内治疗术后临床预后与风险分层生物标志物、影像学特征相关性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116797

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中行血管内治疗术后临床预后与风险分层生物标志物、影像学特征相关性的研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中行血管内治疗术后临床预后与风险分层生物标志物、影像学特征相关性的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的： 1.评估临床预后与风险分层生物标志物(通过整合血常规、生化代谢、临床功能评分形成的综合指标)对急性缺血性脑卒中(AIS)行血管内治疗(EVT)患者术后功能结局的预测价值； 2.探究多时期头颅影像学特征(非增强CT)与上述生物标志物的关联，明确二者联合对EVT术后不良预后的评估效能； 3.构建基于生物标志物+影像学特征的AIS-EVT术后预后风险预测模型。次要研究目的： 1.比较不同类型生物标志物(炎症细胞比值类、炎症代谢类、营养炎症类等)的预测效能； 2.确定关键生物标志物预测术后不良结局的最佳临界值； 3.分析生物标志物与术后并发症(症状性颅内出血、肺部感染等)的关联。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

225

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.接受EVT治疗(机械取栓、支架植入等)； 3.术前24小时内完成血常规、生化代谢指标检测(可计算生物标志物)； 4.有完整术前/术后影像学资料(术前NCCT/CTA、术后即刻NCCT、术后24-48h CT/MRI)； 5.术后30/90天mRS评分随访数据完整；；

排除标准

1.合并出血性脑卒中(如脑出血、蛛网膜下腔出血)、脑肿瘤、颅内感染、脑外伤等其他颅内病变； 2.严重肝肾功能衰竭：Child-Pugh分级C级，或血肌酐＞300μmol/L，或谷丙转氨酶(ALT)＞3倍正常上限； 3.生物标志物计算所需核心指标缺失(如中性粒细胞计数、甘油三酯)，且无法通过实验室原始报告或病历补充； 4.影像学资料不完整或质量差：如术前CTA未清晰显示责任血管，术后MRI存在严重伪影无法测量梗死体积； 5.术后随访时间＜90天，或随访数据不全(如仅完成30天随访，90天随访失访)； 6.合并恶性肿瘤终末期(预期生存期＜6个月)、免疫缺陷病(如艾滋病)或正在接受免疫抑制治疗(如糖皮质激素＞10mg/d)； 7.临床资料严重缺失(如无手术记录、无基线NIHSS评分)。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

粤北人民医院

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