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【ChiCTR2600122270】点阵激光联合贝复新治慢性创面

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性创面

试验通俗题目

点阵激光联合贝复新治慢性创面

试验专业题目

超脉冲二氧化碳点阵激光联合贝复新治疗慢性创面的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：观察超脉冲二氧化碳点阵激光联合贝复新（暴露因素）与单纯使用贝复新在慢性创面患者中创面愈合相关指标的关联性，评价两种临床处理方式下慢性创面的愈合效果及安全性。次要研究目的：分析不同处理方式下慢性创面患者的疼痛程度、细菌清除率、炎症指标及瘢痕形成的差异，为慢性创面临床处理方案选择提供数据参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-10

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-85 岁； 2.创面病程>=4 周； 3.创面面积 2-30cm²； 4.基础疾病稳定（糖尿病患者血糖 < 10mmol/L，高血压患者血压 < 160/100mmHg）； 5.患者知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心、肝、 肾等重要脏器功能障碍者； 2. 凝血功能障碍者； 3. 创面合并恶性肿瘤者； 4. 对激光 治疗或贝复新过敏者； 5. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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