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【ChiCTR2600122413】托珠单抗治疗老年女性难治性类风湿关节炎效果及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

托珠单抗治疗老年女性难治性类风湿关节炎效果及安全性分析

试验专业题目

托珠单抗治疗老年女性难治性类风湿关节炎效果及安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究深度评估托珠单抗在女性难治性RA中的治疗效果及安全性，为制定个体化治疗方案提供循证依据。研究成果可直接指导临床实践，预计使60%以上难治性患者获益，并为医保决策提供重要参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

托珠单抗治疗老年女性难治性类风湿关节炎效果及安全性分析

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2010 ACR/EULAR RA 分类标准； 2.年龄≥60 岁； 3.性 别：女性； 4.对≥2 种 csDMARDs 及≥1 种 TNF-α 抑制剂反应不佳（DAS28- ESR≥5.1 持续≥3 个月）； 5.抗 CCP 抗体＞3 倍正常值。；

排除标准

1.活动性感染（含潜伏结核未预防治疗）； 2.ALT/AST＞3 倍正 常值上限； 3.既往使用 IL-6 抑制剂；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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