【ChiCTR2600118925】高频重复经颅磁刺激对膝关节创伤术后关节源性肌肉抑制的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118925

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节创伤

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激对膝关节创伤术后关节源性肌肉抑制的影响

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激对膝关节创伤术后关节源性肌肉抑制的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟对创伤后膝关节关节源性肌肉抑制的患者采用高频重复经颅磁刺激的iTBS模式，以静息运动阈值（RMT）、运动诱发电位振幅（MEP Amp）、中枢激活率（CAR）、为指标，探讨TMS对膝关节创伤后关节源性肌肉抑制的疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字列表法将1-48采用计算机随机分成实验组和对照组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.单侧创伤性膝关节损伤（如ACL撕裂、半月板Ⅲ度损伤、关节内骨折等）经手术或保守治疗后，处于康复期（伤后/术后4周-6个月）； 3.股四头肌中枢激活率（CAR）低于80％； 4.患侧膝关节活动度（ROM）>=90°屈曲； 5.能理解并配合研究流程，签署知情同意书。；

排除标准

1.rTMS禁忌症（癫痫病史、脑部手术/金属植入物、严重心脏病、植入式电子设备等）； 2.膝关节骨性关节炎III期及以上（Kellgren-Lawrence分级）； 3.周围神经或神经根损伤； 4.影响功能评估的下肢其他严重损伤或疾病（如中风、脊髓损伤）； 5.无法配合等速肌力测试或理解指令； 6.在研究期间计划进行或正在接受其他可能显著影响股四头肌神经功能或肌力的新治疗（如肉毒素注射）； 7.怀孕或哺乳期妇女； 8.研究者认为不适合入组的其他情况:如受试者存在未达到明确排除标准但研究者认为可能显著增加风险的特殊或不稳定合并症；受试者因认知障碍、精神状况、语言或文化障碍等原因，无法充分理解研究要求；研究者判断受试者缺乏足够的意愿或依从性可靠完成全部研究流程；受试者正在参与或计划参与其他可能干扰本研究的疗法或项目.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

粤北人民医院

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