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【CTR20170525】评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

CTR20170525

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

滑膜康颗粒

药物类型

中药

规范名称

滑膜康颗粒

首次公示信息日的期

2017-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热利湿,活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎(湿热瘀阻证),症见膝部肿胀,关节胀痛,关节困重,关节屈伸不利,步履困难,膝部皮肤发红,触之发热,口渴,烦闷,溲黄,便溏或干,舌质红,苔黄腻,脉濡数或滑数。

试验通俗题目

评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

试验专业题目

滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎(湿热瘀阻证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

101111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎(湿热瘀阻证)进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎(湿热瘀阻证)的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合膝关节创伤性滑膜炎诊断标准;

排除标准

1.不符合湿热瘀阻证辨证标准;

2.准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女;

3.过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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