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【ChiCTR2600116714】非高密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比率（NHHR）与代谢性脂肪肝相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非代谢性脂肪肝

试验通俗题目

非高密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比率（NHHR）与代谢性脂肪肝相关性研究

试验专业题目

非高密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比率（NHHR）与代谢性脂肪肝相关性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估NHHR在MAFLD诊断中的应用价值，明确其作为诊断标志物的临界值及效能。 次要研究目的：1验证NHHR相较于传统血脂指标（如LDL-C、TG/HDL-C）在MAFLD诊断中的优越性。2探索联合临床多参数与NHHR构建MAFLD无创筛查模型的可行性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

韶关市卫生健康科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上的成年人； 2.有完整的血脂及其他相关实验室检查数据； 3.影像学检查：已进行定期的肝脏影像学检查（如超声）并能够根据检查结果确认无脂肪肝（对照组）或确诊为代谢性脂肪肝（MAFLD患者组）；；

排除标准

1.近期内有重大急性疾病（如急性肾功能衰竭、急性肝炎等）或严重慢性疾病（如心脑血管疾病、恶性肿瘤）病史的患者； 2.在研究开始前3个月内，使用了影响血脂水平及肝脏代谢的药物（如降脂药、糖尿病药、皮质类固醇等）的个体； 3.过去一年内饮酒量超过国际标准定义的酗酒界限的个体； 4.怀孕或哺乳期女性； 5.被证实患有其他类型的肝病（如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病等）或肝脏病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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