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ChiCTR2600124433
正在进行
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2026-05-12
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慢性失眠症
基于颊针 “大三焦理论” 治疗慢性失眠症通过调节血清脑肠肽水平改善睡眠质量的机制研究
基于颊针 “大三焦理论” 治疗慢性失眠症通过调节血清脑肠肽水平改善睡眠质量的机制研究
1.明确颊针三焦针法治疗慢性失眠症(CID)在改善患者睡眠质量方面的临床效果,对比其与西药艾司唑仑治疗的优劣; 2.探究颊针三焦针法对 CID 患者血清中神经肽 Y(NPY)、P 物质(SP)、5-HT1A、5-HT2A 等脑肠肽水平的调控作用; 3.揭示颊针三焦针法通过调节血清脑肠肽水平改善睡眠质量的生物学机制,为 CID 提供安全有效的中医非药物治疗方案,推动中医药现代化临床应用。
随机平行对照
其它
采用简单随机化方法。由第三方非临床干预人员采用随机数字表法生成随机分配序列,按 1:1 比例将受试者分配至颊针治疗组与西药对照组。
本研究为开放标签试验,无法对受试者与治疗实施者设盲;仅对结局评估者、数据统计分析者实施盲法,属于单盲(评估者盲)。
常州市第三人民医院自筹
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35
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2026-04-01
2029-01-01
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1.年龄 20~60 岁,性别不限; 2.符合《国际睡眠障碍分类》第 3 版(ICSD-3)中慢性失眠症诊断标准(病程≥3 个月,每周≥3 晚出现入睡困难 / 睡眠维持困难 / 早醒,伴日间功能受损); 3.签署知情同意书,自愿参与本研究,且能配合完成治疗及各项评估。 1.年龄 20~60 岁,性别不限;2.符合《国际睡眠障碍分类》第 3 版(ICSD-3)中慢性失眠症诊断标准(病程≥3 个月,每周≥3 晚出现入睡困难 / 睡眠维持困难 / 早醒,伴日间功能受损);3.签署知情同意书,自愿参与本研究,且能配合完成治疗及各项评估。;
请登录查看1.合并严重精神疾病(如精神分裂症、重度抑郁 / 焦虑症等)、严重心肝肾等慢性躯体疾病者; 2.对颊针针具或艾司唑仑药物过敏者; 3.近 1 个月内使用过其他镇静催眠类药物或参与其他临床研究者; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.认知功能障碍,无法配合完成量表评估及研究流程者。;
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