【ChiCTR2400087341】在超声下评价浮针扫散“颈项五穴次”治疗干眼的疗效及患者接受度

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400087341

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼症

试验通俗题目

在超声下评价浮针扫散“颈项五穴次”治疗干眼的疗效及患者接受度

试验专业题目

在超声下评价浮针扫散“颈项五穴次”治疗干眼的疗效及患者接受度

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

213000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（1）评价浮针治疗干眼症的临床疗效差异及安全性；（2）超声下观察浮针治疗后对颈动脉、椎动脉流速血流动力学指标，探索浮针治疗干眼症的作用机制；（3）了解不同程度干眼症患者对针灸的接受度。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SPSS23.0系统提取随机数字号

盲法

无

试验项目经费来源

常州市第三人民医院“优创”人才

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

诊断标准：参照《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》制定诊断标准：有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，中国干眼问卷量表评分≥7 分或眼表疾病指数（ocular surface disease index，OSDI）评分≥13 分，且同时满足下列①或②其中一项，即可确诊。①泪膜破裂时间(BUT) 以生理盐水将荧光素钠眼科泪液测试纸（津械准字 20172200300) 润湿，涂于眼睑膜囊内，使患者瞬目数次，继而睁眼，以苏州KJ5SE型裂隙灯钴蓝光，记下泪膜第1个干斑显现时间，测3次，后取均值。BUT >10 s为常值，≤10 s 提示泪膜稳定性异常。②泪液分泌试验(SIt)测定：试验应在暗光环境且双眼无表面麻醉下进行。将试纸一端弯折 5mm，置入受检者结膜囊中外1/3处，嘱闭合双眼，放置 5min 后测量纸条湿润长度。正常为 10～15mm/5min，<10mm/5min 为低分泌，<5mm/5min 为干眼症。纳入患者①年龄在18-80岁；②干眼症诊断标准相适应；③入组前停用其他干预干眼症的治疗举措>1周；④若患高血压、糖尿病等慢性病，但不影响干眼症玻璃酸钠滴眼液、浮针再灌注治疗; ⑤患者自愿参与本研究且签署知情同意书。；

排除标准

①凡不符上述诊断、纳入标准者; ②不遵守治疗要求者; ③合并睑腺炎、睑缘炎、睑内翻、倒睫、眼睑闭合不全等其他影响泪膜的眼睑疾病者；④合并泪腺炎、泪囊炎、结膜炎、结膜松弛症、角膜炎、翼状胬肉、青光眼、虹膜炎等其他影响泪膜的眼前段活动性疾病者；⑤合并循环、神经和血液系统等危及生命重症者;⑥糖尿病、精神类疾病等需要持续用药可致泪液减少者;⑦其他原因不能接受浮针再灌注、玻璃酸钠滴眼液治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

常州市第三人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址