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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚对扁桃体切除术儿童患者的有效性与安全性研究

【ChiCTR2300073770】瑞马唑仑与丙泊酚对扁桃体切除术儿童患者的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073770

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体炎

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对扁桃体切除术儿童患者的有效性与安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对扁桃体切除术儿童患者的镇静效果和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑与丙泊酚在正常体重和肥胖的扁桃体切除术儿童患者的有效性与安全性研究

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

麻醉医师将在未知研究方案的情况下实施麻醉。将由本研究的观察人员对符合本研究纳入标准的患者进行术前访视并签署知情同意书。由该观察人员记录术中血流动力学变化以及术中术后的药物不良反应发生情况。

盲法

none

试验项目经费来源

南京医科大学常州市医学中心联合课题（No. CMCC202218）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-21

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本研究评价分析在2023年7月至2023年8月期间在常州市第三人民医院接受扁桃体切除术的160名患儿； 2.年龄在5-12岁之间，身体状况为美国麻醉师协会（ASA）I-II级。；

排除标准

排除服用可能影响心血管功能或相关不良反应药物的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第三人民医院

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研究负责人邮编

/

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