CTR20130869
已完成
雷贝拉唑钠口腔崩解片
化学药
雷贝拉唑钠口腔崩解片
2014-04-28
企业选择不公示
消化性溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎，卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合症。
雷贝拉唑钠口腔崩解片生物等效性试验
健康男性空腹口服雷贝拉唑钠口腔崩解片2制剂、2周期、2序列、全重复设计，参比制剂校正的生物等效性试验
610036
研究健康志愿者单剂量口服雷贝拉唑钠口腔崩解片2片（10mg/片）后其血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以日本卫材株式会社研制的雷贝拉唑钠肠溶片2片（10mg/片）为标准参比制剂，进行生物等效性评价
交叉设计
BE试验
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2013-11-12
是
1.男性健康受试者，18-40周岁（同批受试者年龄相差不大于10岁）；2.自愿受试并在实验前签署知情同意书；3.健康体检合格，HIV、HBV，血、尿常规，肝、肾功能，心电图检查正常；4.体重指数（体重(kg)/身高(m)2）在正常范围（19~24）内，体重不应低于50kg；
请登录查看1.通过直接提问和体检，有任何显著的临床疾病者；
2.经研究前全面体检和实验室检查发现有任何显著的临床疾病者；
3.临床上有显著的变态反应史、特别是药物过敏史者；
请登录查看四川省人民医院国家药物临床试验机构
610072
四川省人民医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
成都大西南制药股份有限公司/中国科学院上海药物研究所的其他临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
雷贝拉唑钠口腔崩解片相关临床试验
雷贝拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29