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首页 临床进展 剖宫产术后小剂量吗啡、氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛比较

【ChiCTR-IPR-16009279】剖宫产术后小剂量吗啡、氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009279

试验状态

结束

药物名称

吗啡+盐酸氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

吗啡+盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2016-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月产妇

试验通俗题目

剖宫产术后小剂量吗啡、氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛比较

试验专业题目

剖宫产术后小剂量吗啡、氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估剖宫产术后小剂量吗啡和氢吗啡酮及其联合运用的单次硬膜外注射的镇痛效果，摸索出适合国人的氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随机数发生器产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取100位剖宫产手术的病人，年龄在22-35岁， ASA分级为Ⅰ到Ⅱ级，有一定文化水平和文字理解能力，能很好的理解疼痛评分方法VAS 即视觉模拟评分系统，并能与研究者很好的合作完成术后疼痛程度的评估。；

排除标准

排除标准为先前存在疼痛综合征、长期服用阿片类药物或者其他镇痛药物、研究中涉及到的药物有过敏史、严重感染、凝血功能障碍、严重精神病、严重心血管疾病、肝肾功能障碍的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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