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【ChiCTR2500115478】持续输注去甲肾上腺素用于预防正常与肥胖产妇剖宫产腰麻后低血压的最佳输注速率对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115478

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

计划行择期剖宫产手术的产妇

试验通俗题目

持续输注去甲肾上腺素用于预防正常与肥胖产妇剖宫产腰麻后低血压的最佳输注速率对比研究

试验专业题目

持续输注去甲肾上腺素用于预防正常与肥胖产妇剖宫产腰麻后低血压的最佳输注速率对比研究

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临床试验信息
试验目的

通过设计随机,双盲,对照研究,比较预防性输注去甲肾上腺素治疗正常与肥胖剖宫产腰麻后低血压的剂量反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究成员之一采用计算机统计软件(Excel 2007),产生随机编码。

盲法

双盲:受试者,试验者两者均盲,双方都不知道分组信息

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-18

试验终止时间

2026-01-18

是否属于一致性

/

入选标准

ASA评分II级,单胎,孕周≥37周,BMI ≥ 30kg/m²,或BMI 18.9~24.9kg/m²,年龄18岁至40岁接受择期剖宫产的肥胖及正常产妇;

排除标准

(1)椎管内麻醉禁忌;(2)产程活跃期;(3)前置胎盘或其他胎盘异常;(4)多胎妊娠;(5)急诊或即刻剖宫产;(6)3次或3次以上剖宫产史;(7)脐带脱垂;(8)既往高血压史,子痫前期;(9)有去甲过敏史的患者;(10)有任何心血管系统疾病的患者;(11)拒绝签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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