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【ChiCTR2500113807】胎儿生长受限的临床专病队列建立及胎盘-心功能-脑发育与妊娠不良结局的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿生长受限

试验通俗题目

胎儿生长受限的临床专病队列建立及胎盘-心功能-脑发育与妊娠不良结局的相关性研究

试验专业题目

胎儿生长受限的临床专病队列建立及胎盘-心功能-脑发育与妊娠不良结局的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟建立FGR临床专病队列，并基于胎儿心脏功能超声定量评估和胎盘灌注不足和脑发育的MRI定量评估方法，探讨胎盘功能不全-心-脑功能与不良结局的相关性，为FGR预后评估提供新的标志物体系，改善FGR围产儿结局和远期健康。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院“4+X”临床研究启动项目

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、18岁或以上的孕妇；2.单胎妊娠，我院定期产检，拟在我院分娩孕妇；3、孕20周之后，发现可疑胎儿生长受限的孕妇（超声估测体重（EFW）或胎儿腹围（AC）低于同胎龄应有体重或腹围第10百分位数以下）；4、孕妇认知功能正常，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

年龄＜18岁、有MRI禁忌证(如金属植入物和幽闭恐惧症)、多胎妊娠、先天性心脏病、胎儿心律失常、先天性脑发育异常、其他已知严重先天畸形、胎儿染色体异常和先天性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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