ChiCTR2600117364
尚未开始
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2026-01-22
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乳腺良性结节
重组人凝血酶（泽普凝）在乳腺结节微创旋切术中止血的作用：一项多中心，前瞻性，随机对照研究
重组人凝血酶（泽普凝）在乳腺结节微创旋切术中止血的作用：一项多中心，前瞻性，随机对照研究
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评估重组人凝血酶（泽普凝）局部应用对乳腺结节微创旋切术后出血的预防效果及安全性
随机平行对照
上市后药物
项目启动后，由主要研究者采用excel ROUND函数产生随机数，将随机数按升序排列后，前一半分到实验组，后一半分到对照组，再按序号重新排列。
无
苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2026-02-01
2027-01-31
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1.年龄18-60岁女性； 2.经乳腺超声检查提示乳腺结节（BI-RADS 2类，3类或4a类）; 3.接受乳腺结节微创旋切术（单一结节或多发结节指定某一个作为观察指标结节）； 4.凝血功能指标正常（包括PLT、PT、APTT等）, 且没有影响凝血功能的病史（如血友病等凝血障碍病史）； 5. 签署知情同意书。；
请登录查看1. 合并凝血功能障碍或正在使用抗凝药物（如华法林等） 2. 既往有血栓病史； 3. 妊娠或哺乳期女性； 4. 乳腺恶性肿瘤; 5.合并严重的心血管疾病或严重肝肾功能不全； 6.存在精神疾病或认知障碍； 7.失访患者；
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