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【ChiCTR2600117568】基于常规产检数据构建妊娠期糖尿病发病风险的早期预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于常规产检数据构建妊娠期糖尿病发病风险的早期预测模型

试验专业题目

基于常规产检数据构建妊娠期糖尿病发病风险的早期预测模型

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临床试验信息
试验目的

（1）利用我院常规产前产前电子病历数据，收集孕早期及孕中期的临床特征、实验室检查结果和既往病史信息，构建孕妇GDM发生的早期预测模型。 （2）采用机器学习方法，将数据集划分为训练队列和验证队列，评估模型的区分度、校准度和临床应用价值，并与传统Logistic回归模型进行比较。 （3）探索影响GDM发生的主要危险因素，为制定孕早期高危评估与精细化管理策略提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1530;1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院完成孕期系统产前产检及分娩的孕妇； 2.单胎妊娠； 3.孕24–28周完成OGTT检查且结果完整，可明确是否为GDM； 4.孕早期或首次产检时常规临床资料和实验室指标信息相对完整；；

排除标准

1.既往确诊1型或2型糖尿病者； 2.多胎妊娠； 3.妊娠早期即终止妊娠、流产或缺乏妊娠结局资料者； 4.关键临床资料及实验室数据缺失严重，无法纳入分析者； 5.合并严重系统性疾病（如恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等），可能显著影响妊娠结局者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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