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【ChiCTR2500114563】阴道用乳杆菌活菌胶囊对绝经期妇女高危型HPV感染清除率的影响与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

绝经期妇女高危型 HPV 感染

试验通俗题目

阴道用乳杆菌活菌胶囊对绝经期妇女高危型HPV感染清除率的影响与安全性研究

试验专业题目

阴道用乳杆菌活菌胶囊对绝经期妇女高危型HPV感染清除率的影响与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨阴道用乳杆菌活菌胶囊在改善绝经期妇女高危型 HPV 感染清除率中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.停经超过1年以上的女性患者; 2.经HPV DNA/mRNA检测确认为HR-HPV感染(16/18/31/33/35/39/ 45/51/52/56/58/59/68); 3.TCT;

排除标准

1.已或拟进行激光、LEEP术、全切手术治疗者; 2.目前正在采用激素替代治疗患者; 3.合并其他严重内科疾病,如严重心、肝、肾等功能不全; 4.存在严重免疫缺陷疾病; 5.合并有任何肿瘤疾病患者(含宫颈癌); 6.对药物或胶囊壳存在严重过敏反应; 7.近3个月参与过其他药物临床研究; 8.研究者判定不适宜参与本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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