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【ChiCTR2500114596】术中艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术老年患者术中低血压和术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期行妇科腹腔镜手术的老年患者

试验通俗题目

术中艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术老年患者术中低血压和术后谵妄的影响

试验专业题目

术中艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术老年患者术中低血压和术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨艾司氯胺酮对老年患者IOH的影响，为IOH的防治提供新的临床资料和理论依据。 2.探讨艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS软件产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者设盲）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65～85岁； 2.BMI 18.5～24.9 kg/m^2； 3.接受妇科腹腔镜手术； 4.MMSE评分正常（文盲>=17，小学>=20，中学及以上>=24）.；

排除标准

1.ASA分级>=Ⅳ级； 2.术前高血压未控制或控制不佳（收缩压/舒张压>=180/120mmHg）； 3.术前合并精神疾病或心理疾病； 4.有酗酒或吸毒史； 5.创伤性脑损伤或脑手术史； 6.合并缺血性心脏疾病； 7.合并眼内压较高者； 8.存在对试验药物及其代谢产物或其他麻醉药物过敏或禁忌者； 9.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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