【ChiCTR2400079587】一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究
登记号
ChiCTR2400079587
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究
试验专业题目
一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
痛经
申办单位
复旦大学附属中山医院
申办者联系人
李婷婷
联系人邮箱
li.tingting3@zs-hospital.sh.cn
联系人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
联系人邮编
200032
研究负责人姓名
张佳荣
研究负责人电话
+86 158 0045 1157
研究负责人邮箱
zhang.jiarong@zs-hospital.sh.cn
研究负责人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
研究负责人邮编
试验机构
复旦大学附属中山医院
试验项目经费来源
中山医院科室发展基金
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
NA
盲法
试验范围
试验目的
本课题拟开展一项神经类固醇激素与女性痛经关系的探索性、横断面研究，通过高效的质谱检测平台，分析血清中孕烯醇酮、硫酸脱氢表雄酮、17-羟孕烯醇酮、17 羟孕酮、雄烯二酮等神经类固醇在痛经和非痛经女性中的表达水平差异，并进一步将子宫内膜异位症作为重要分层因素，探索女性神经类固醇激素在内异症相关疼痛中是否发挥重要作用。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2022-10-01
试验终止时间
2023-10-01
入选标准
① 育龄期女性（定义：15 岁至 49 周岁，有生育能力的女性）
② 预计采血日期距离末次月经日期为 3-10 天
③ 同意签署知情同意书
排除标准
① 妊娠状态
② 接受任何激素治疗的患者（包括口服避孕药、和其他影响神经类固醇激素
水平的药物，如糖皮质激素、阿片类镇痛药和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂等）
③ 诊断为多囊卵巢综合征患者
④ 肝肾功能异常
⑤ 合并神经系统相关疾病
⑥ 因各种原因不能完成随访、不能签署知情同意
是否属于一致性评价
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