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【ChiCTR2400079587】一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛经

试验通俗题目

一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究

试验专业题目

一项探索神经类固醇激素与女性痛经关系的前瞻性、横断面研究

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200032

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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展一项神经类固醇激素与女性痛经关系的探索性、横断面研究，通过高效的质谱检测平台，分析血清中孕烯醇酮、硫酸脱氢表雄酮、17-羟孕烯醇酮、17 羟孕酮、雄烯二酮等神经类固醇在痛经和非痛经女性中的表达水平差异，并进一步将子宫内膜异位症作为重要分层因素，探索女性神经类固醇激素在内异症相关疼痛中是否发挥重要作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

中山医院科室发展基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 育龄期女性（定义：15 岁至 49 周岁，有生育能力的女性） ② 预计采血日期距离末次月经日期为 3-10 天 ③ 同意签署知情同意书；

排除标准

① 妊娠状态 ② 接受任何激素治疗的患者（包括口服避孕药、和其他影响神经类固醇激素 水平的药物，如糖皮质激素、阿片类镇痛药和选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂等） ③ 诊断为多囊卵巢综合征患者 ④ 肝肾功能异常 ⑤ 合并神经系统相关疾病 ⑥ 因各种原因不能完成随访、不能签署知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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