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【ChiCTR2400090487】连续竖脊肌平面阻滞对微创心脏手术患者术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090487

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微创心脏手术患者

试验通俗题目

连续竖脊肌平面阻滞对微创心脏手术患者术后恢复的影响

试验专业题目

连续竖脊肌平面阻滞对微创心脏手术患者术后恢复的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

2.1通过随机对照试验，评价微创心脏手术中应用连续ESPB对术后恢复质量的影响，以及对术后急慢性疼痛、机械通气时间、ICU停留时间、住院天数和重要脏器并发症的影响； 2.2通过比较两组患者围术期的免疫功能，验证连续ESPB是否对心脏手术炎症反应具有控制作用，是否对免疫功能具有保护作用，从而探索ESPB改善临床短期/长期预后的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方使用EXCEL生成随机数字表产生随机序列

盲法

双盲,患者、术中麻醉人员（即神经阻滞实施者）和随访人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经肋间切口行择期体外循环下心脏手术患者； ②性别不限，年龄18岁~80岁； ③ASA分级I~Ⅲ级； ④EuroScore评分＜5分； ⑤体重指数（BMI）＜31 kg/m^2； ⑥能够（独立或在他人协助下）理解并自行使用术后静脉镇痛泵（PCIA）。；

排除标准

①拒绝参加或无法沟通者； ②同时参加其他临床试验； ③神经阻滞禁忌，包括穿刺部位感染、严重凝血功能障碍和严重脊柱畸形； ④术前存在神经认知障碍（NCD）、抑郁症等精神疾病，或无法配合完成术后量表填写者； ⑤长期服用镇痛药物，或已知滥用酒精、药物或麻醉药品者； ⑥伴随其它可能妨碍入组的状况，如哺乳、妊娠、肿瘤、严重残疾等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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