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【ChiCTR2400088208】重复经颅磁刺激联合失眠认知行为疗法对睡眠障碍患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

重复经颅磁刺激联合失眠认知行为疗法对睡眠障碍患者的疗效观察

试验专业题目

重复经颅磁刺激联合失眠认知行为疗法对睡眠障碍患者的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对失眠患者的治疗需求，基于康复医学科的独特治疗手段（重复经颅磁刺激治疗），比较各种治疗方案的临床效果，探寻治疗失眠患者的最佳治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由门诊医师通过随机数字表法产生随机序列

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《2017 年中国失眠症诊断和治疗指南》中失眠症诊断标准者; ②匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI )评 分 ＞ 7 分者; ③年龄 20 ～ 70 岁者; ④具备良好的认知和沟通能力，可提供详细、完整病历者 ⑤经临床诊断需接受重复经颅磁刺激治疗者；

排除标准

①不能进行重复经颅磁刺激治疗者，如哺乳、妊娠者; ②颅内存在金属植入物者 ③继发性失眠症者 ④严重心脑血管疾病(存在心脏起搏器、心脏支架）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院厦门医院

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