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【ChiCTR2500110707】经皮耳穴迷走神经刺激治疗术后睡眠障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

经皮耳穴迷走神经刺激治疗术后睡眠障碍的临床研究

试验专业题目

经皮耳穴迷走神经刺激治疗术后睡眠障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨taVNS对髋部手术患者术后睡眠障碍的治疗作用,为临床治疗术后睡眠障碍提供新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2026-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 65~95岁; 2.ASA 分级Ⅰ~Ⅲ 级的患者; 3.行择期髋、膝关节置换手术患者 ; 4.拟行静吸复合麻醉的患者。;

排除标准

1.匹兹堡睡眠质量评分 PSQI>=7 者; 2.经皮耳迷走神经刺激禁忌症(体内植入电子设备(如起搏器、人工耳蜗或其他金属装置)、局部皮肤损伤或炎症; 3.神经外科手术史、癫痫或精神障碍者; 4.长期服用镇静安眠药者; 5.严重心血管疾病史或严重肝肾功能不全者; 6.拒绝签署知情同意书的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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研究负责人邮编

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