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【ChiCTR2500102717】星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响：随机双盲安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响：随机双盲安慰剂对照试验

试验专业题目

星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响：随机双盲安慰剂对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照年龄分层区组随机化，符合随机标准的患者将给予计算机生成的随机号并以1∶1的比例随机分入两组。

盲法

根据随机数字信息进行盲法，对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计，使用与试验药物外观相同的安慰剂，生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号，并由未直接参与的医务人员披露。

试验项目经费来源

1.江苏省中医药科技发展计划项目（MS2024082） 2.保定市科技发展计划项目（2241ZF252）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-22

试验终止时间

2026-05-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁或以上。 2.急性单侧或双侧眼外伤，拟在全麻下手术治疗。 3.美国麻醉医师协会（ASA）I-III E。 4.在患者及其家属同意的情况下，提供知情同意。；

排除标准

1.罗哌卡因过敏。 2.颈部皮肤感染。 3.合并严重的神经或精神障碍，无法接受评估者。 4.颅脑或脊髓损伤。 5.休克失代偿。 6.合并多发和复杂性损伤，需要同时实施多外科手术。 7.严重房室传导阻滞或慢性心律失常，基线心率低于50次/分。 8.严重的视觉、听觉或语言障碍，无法完成评估。；

研究者信息
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试验机构

保定市第一中心医院

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