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【ChiCTR2400089906】超声造影在乳腺癌病灶空心针靶向穿刺中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声造影在乳腺癌病灶空心针靶向穿刺中的应用价值

试验专业题目

超声造影在乳腺癌病灶空心针靶向穿刺中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

确定超声造影引导下空心针穿刺活检能否提高乳腺癌的诊断准确性和准确确定乳腺癌的组织病理学生物标志物和分子分型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由操作者按照随机数字表法将患者随机分为两组

盲法

图像分析由2名10年以上超声诊断工作经验的医师采用双盲法对图像进行分析,意见有分歧时协商解决。

试验项目经费来源

河北省医学科学研究课题计划项目（20240865）

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上的患者；2.超声上显示乳腺有占位性病变且经临床评估需要进行穿刺活检的患者；3.活检后愿意手术切除的患者；4.知情同意的患者。；

排除标准

1.既往有外院穿刺活检史；2.既往有放化疗、靶向药物治疗等治疗史；3.有穿刺、手术或超声造影禁忌者；4.穿刺术后拟先行放、化疗及靶向治疗者；5.活检后拒绝接受手术的患者；6.不同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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研究负责人邮编

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