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【ChiCTR2500113857】环泊酚与经鼻高流量吸氧对肥胖患者行宫腔镜术中低氧和低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500113857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜检查术

试验通俗题目

环泊酚与经鼻高流量吸氧对肥胖患者行宫腔镜术中低氧和低血压的影响

试验专业题目

环泊酚与经鼻高流量吸氧对肥胖患者行宫腔镜术中低氧和低血压的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨环泊酚及高流量吸氧在肥胖患者行宫腔镜手术时对术中低氧和低血压的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化方法,由不参与研究的独立设计师使用R软件生成的随机序列分配。通过中央随机化系统实施分配隐藏,将260名合格受试者等比例(每组65人)随机分配至A、B、C、D四组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

保定市第一中心医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2026-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:年龄18~80岁;BMI≥28kg/m2;ASA分级Ⅰ/Ⅱ级。;

排除标准

排除标准:有凝血障碍或鼻出血倾向;被诊断有呼吸系统疾病,包括哮喘、支气管炎、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病;静脉麻醉药物或阿片类镇痛药过敏史;2周内呼吸道感染史;术前连续两次测量收缩压(SBP)>180mmHg和(或)舒张压(DBP)>110mmHg;重度阻塞性睡眠性呼吸暂停者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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研究负责人邮编

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