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【ChiCTR2500108948】右美托咪定和星状神经节阻滞对急诊创伤患者术后PTSD影响的析因设计研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

右美托咪定和星状神经节阻滞对急诊创伤患者术后PTSD影响的析因设计研究

试验专业题目

右美托咪定和星状神经节阻滞对急诊创伤患者术后PTSD影响的析因设计研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价鼻喷右美托咪定vs.生理盐水和星状神经节阻滞vs.假阻滞对急诊创伤手术患者创伤后应激障碍（PTSD）发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照不同中心和年龄分层区组随机化，符合随机标准的患者将给予计算机生成的随机号并以1:1:1:1的比例随机分入四组。

盲法

根据随机数字信息进行盲法，对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计，使用与试验药物外观相同的安慰剂，生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号，并由未直接参与的医务人员披露。

试验项目经费来源

1.江苏省中医药科技发展计划项目（MS2024082） 2.保定市科技发展计划项目（2241ZF252）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-18

试验终止时间

2026-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18及以上；2.计划在全身麻醉下行急诊创伤手术的患者；3.美国麻醉医师协会（ASA）：I-III E；4.经患者及其家属同意后提供知情同意。；

排除标准

1.已知对右美托咪定或罗哌卡因过敏者；2.严重肝肾功能不全；3.穿刺部位皮肤感染；4.合并严重神经或精神疾病，无法进行评估；5.颅脑或脊髓损伤；6.未得到控制的失血性休克；7.伴有多种复杂的损伤，并需要同时进行多项手术操作；8.严重的心房室传导阻滞或心动过缓（bpm≤50次/分）；9.严重的视觉、听觉或言语障碍，无法进行评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市第一中心医院

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研究负责人邮编

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